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新薬モニターとは何か
新薬モニターとは製薬会社が新薬を開発して実用化するときに、薬としての有効性や安全性についてのデータをとるために、実際に新薬を使用して治験する人を新薬モニターというボランティアです。発売前に新薬モニターが治験する商品には医薬品や健康食品、化粧品などがあります。新薬モニターはボランティアとして新薬を服用し、血圧や体温の変化、採血や採尿などのデータを提供します。新薬モニターが治験する新薬が誕生するまでは研究所などで治療薬として有効かも知れない物質が発見・開発されることから始まります。治療薬として有効性や安全性を確認されたものだけが新薬の候補となりここで初めて新薬モニターが必要となるのです。新薬モニターは第一段階の治験に関わります。新薬の第2段階では少数の患者の方々に新薬を服用してもらい、実際の病気に対する新薬の有効性や安全性を確認しデータをとります。第三段階では多数の患者の方々に新薬を実際に服用してもらい、服用後の治療に対する新薬の有効性や安全性を確認しデータをとります。