新薬モニターとは、発売直前の医薬品、健康食品、化粧品などを使用して、血圧、体温、採血、採尿などの検査を受けるボランティアです。といってもちゃんと高額の謝礼がでますよ。
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新薬モニターとは製薬会社が新薬を開発して実用化するときに、薬としての有効性や安全性についてのデータをとるために、実際に新薬を使用して治験する人を新薬モニターというボランティアです。発売前に新薬モニターが治験する商品には医薬品や健康食品、化粧品などがあります。新薬モニターはボランティアとして新薬を服用し、血圧や体温の変化、採血や採尿などのデータを提供します。新薬モニターが治験する新薬が誕生するまでは研究所などで治療薬として有効かも知れない物質が発見・開発されることから始まります。治療薬として有効性や安全性を確認されたものだけが新薬の候補となりここで初めて新薬モニターが必要となるのです。新薬モニターは第一段階の治験に関わります。新薬の第2段階では少数の患者の方々に新薬を服用してもらい、実際の病気に対する新薬の有効性や安全性を確認しデータをとります。第三段階では多数の患者の方々に新薬を実際に服用してもらい、服用後の治療に対する新薬の有効性や安全性を確認しデータをとります。
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新薬モニターは新薬を服用することから身体への安全性について確認することが重要です。実際に新薬モニターで使用される新薬の種類は大きく3つに分けられます。新薬モニターで使用される第一の新薬は日本以外の海外ですでに市販されている薬を日本で発売するために新薬モニターが治験するものです。これは外国で承認され、治療薬として実際に服用されている新薬ですので新薬モニターへの安全性も確認されています。新薬モニターで使用される新薬のほとんどが海外の新薬を日本人で治験しデータを取る為のものです。新薬モニターの治験では他社新薬のデータをとるために治験することも多いのです。新薬モニターで使用される第二の新薬とは既に日本国内で市販されている薬を日本国内の他社の製薬会社が同様な成分の新薬を製造し、日本で販売するために新薬モニターの治験が必要な場合です。新薬モニターで使用される三番目の新薬とは新しく研究開発された、有効性が確認された新薬を承認し日本で発売するために新薬モニターが治験するものです。三つ目の新薬は新薬モニターが実際に治験することはごくまれです。
新薬モニターを行なうには多くの場合、実施機関に泊り込むことになります。新薬モニターの内容は基本的に検査の時間と食事の時間以外は自由な時間となります。新薬モニターのデメリットは自由時間があるとはいえ、検査時間と生活習慣に対して制約があることです。つまり、新薬モニターは定期的な通院や実施機関への泊り込みなど検査のために新薬モニターの時間が拘束されます。新薬モニターの報酬は1日あたり約2万円から3万円になります。新薬モニターを一週間実施した場合は約15万円の報償金がもらえます。新薬モニターの報酬がとても高額なことには理由があります。新薬モニターは通常のアルバイトとは異なり、新薬の治験には指定された検査時間や待ち時間、指定された食事や時間、睡眠時間や、自由時間などがすべて新薬モニターのボランティア時間とみなされ、長時間拘束されるため報酬金額が高額になるのです。新薬モニターアルバイトの報酬は新薬開発のためのボランティアとされ、報酬は新薬モニターの給料ではなく謝礼ということで支給されるからです。